В России зарегистрирована первая отечественная четырехвалентная вакцина против менингококковой инфекции
Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на вакцину «Ментетра» — первую российскую четырехвалентную конъюгированную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. Разработчиком и производителем препарата выступает биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» .
Характеристики препарата
«Ментетра» предназначена для защиты от четырех серогрупп менингококка — A, C, W и Y, которые вызывают большинство тяжелых случаев заболевания . Вакцина показана детям начиная с трехмесячного возраста и взрослым до 55 лет.
Согласно инструкции, курс вакцинации зависит от возраста пациента:
- Дети 3–5 месяцев: три дозы
- Дети 6–23 месяцев: две дозы
- Дети от двух лет и взрослые 18–55 лет: одна доза (0,5 мл)
Технологическая особенность
«Ментетра» является конъюгированной вакциной. Как пояснил президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов, технология производства предполагает присоединение к эпитопу возбудителя специального белка-носителя, что делает иммунный ответ более выраженным и значительно более длительным .
Инвестиции и производственные мощности
Проект по локализации полного цикла производства менингококковой вакцины реализуется с 2022 года. Инвестиции превысили 3 миллиарда рублей . В январе 2026 года Минпромторг расширил производственную лицензию компании .
По оценкам производителя, к началу 2027 года мощности позволят выпускать более 6 миллионов доз вакцины в год . Этого объема должно хватить для покрытия потребностей национального календаря профилактических прививок и коммерческого рынка. Компания также рассчитывает на экспорт в государства ЕАЭС и другие страны .
Результаты клинических исследований
В 2025 году вакцина прошла третью фазу клинических исследований в 18 медицинских центрах России . Результаты показали:
- Эффективность, сопоставимую с препаратом сравнения
- По отдельным показателям иммунного ответа — более высокие результаты
- После однократной вакцинации средний геометрический титр сывороточных бактерицидных антител против серогруппы C был на 37% выше, чем в группе сравнения
- Сероконверсия против четырех серогрупп A, C, W и Y составила 99,16–100%
Аналогичная технология производства вакцин против менингококка применяется в мире с 2021 года — за это время вакцинировано более 5 миллионов детей .
Эпидемиологический контекст
Регистрация вакцины происходит на фоне резкого подъема заболеваемости менингококковой инфекцией в России. По данным Роспотребнадзора, по итогам 2025 года заболеваемость генерализованными формами выросла в 2,7 раза по сравнению с 2024 годом .
В 2025 году зарегистрировано 1835 случаев генерализованной менингококковой инфекции — наибольший показатель с 2009 года . Более половины случаев пришлось на Москву (1049 случаев), значительное число — на Московскую область (213) и Санкт-Петербург (70) .
Особую тревогу вызывает уязвимость детей первого года жизни: летальность при генерализованных формах достигает 30%, а инфекция может унести жизнь здорового ребенка в течение суток . Более 28% выживших сталкиваются с тяжелыми последствиями, включая поражение центральной нервной системы, потерю слуха и зрения, ампутации. До 70% перенесших инфекцию нуждаются в длительной реабилитации .
По данным Роспотребнадзора, в 2025 году доля трудовых мигрантов среди заболевших составила 36%, а в Москве, Московской области и Санкт-Петербурге — от 44 до 49% .
Перспективы включения в Национальный календарь
До настоящего времени вакцинация против менингококковой инфекции в России проводилась преимущественно по эпидемическим показаниям и для отдельных групп риска. Отсутствие производства современных четырехвалентных вакцин по полному циклу внутри страны эксперты называли одним из факторов, сдерживающих переход к плановой иммунизации .
По словам Михаила Цыферова, наличие отечественного производства создает условия для включения вакцинации против менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок .
Академик РАН Юрий Лобзин подчеркивает: «Менингококковая инфекция остается одной из наиболее опасных вакциноуправляемых инфекций: заболевание может развиваться стремительно и унести жизнь ребенка всего за 24 часа» .
Итог: регистрация «Ментетры» — значимый шаг в обеспечении биологической безопасности России. В условиях резкого роста заболеваемости появление собственной четырехвалентной вакцины с полным циклом производства открывает перспективы для перехода к плановой иммунизации и защиты наиболее уязвимых групп населения.
